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近期，新的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)在不斷出臺(tái)，我們不難感受到從國家層面對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管內(nèi)容和方式的不斷調(diào)整和完善，這半年來，陸續(xù)出臺(tái)了許多與醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)、通知、指導(dǎo)原則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)……醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越合法化、合規(guī)化，今天，賽柏藍(lán)小編為大家整理了今年發(fā)布的與醫(yī)療器械緊密相關(guān)的法規(guī)文件。

1、注冊(cè)相關(guān)

發(fā)布稿

征求意見稿

2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

3、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布稿

征求意見稿

4、技術(shù)審查指導(dǎo)原則

發(fā)布稿

5、臨床試驗(yàn)相關(guān)

6、創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)

7、召回相關(guān)

8、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范